怎樣注冊(cè)上海醫(yī)療器械公司需要滿足哪些條件，因?yàn)橐咔榈挠绊懀瑖?guó)家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)要求越來(lái)越嚴(yán)格，怎樣注冊(cè)醫(yī)療器械公司呢？注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要滿足哪些條件呢？接下來(lái)上海譽(yù)進(jìn)小編就來(lái)簡(jiǎn)單的介紹一下。

注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件

1、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱。

2、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。

3、企業(yè)內(nèi)初級(jí)以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例。

4、企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>

5、應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地及環(huán)境。

6、具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。

7、企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

8、生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)療器械的，應(yīng)具有符合規(guī)定的生產(chǎn)場(chǎng)地。

經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械公司要辦理的資質(zhì)

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)備案；

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)；

醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程

1、注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請(qǐng)材料。

2、當(dāng)創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準(zhǔn)后，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預(yù)約查看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地。

3、創(chuàng)始人提交書(shū)面申請(qǐng)材料，一旦獲得批準(zhǔn)，將頒發(fā)醫(yī)療器械企業(yè)許可證。

4、創(chuàng)始人開(kāi)設(shè)驗(yàn)資賬戶，股東出資，會(huì)計(jì)師事務(wù)有關(guān)驗(yàn)資報(bào)告。

5、創(chuàng)始人申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

6、去雕刻公司所需印章，準(zhǔn)備營(yíng)業(yè)。

7、轉(zhuǎn)到相關(guān)部門處理組織代碼證書(shū)。

8、注冊(cè)醫(yī)療器械公司的人員到相關(guān)部門申請(qǐng)稅務(wù)登記證。