辦理上海三類醫(yī)療器械經營許可證需要哪些需要和要求？由于疫情的關系，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，注冊醫(yī)療器械的人也很多。申請上海三類醫(yī)療器械經營許可證需要哪些信息？注冊醫(yī)療器械需要什么？接下來我們簡單介紹一下。

三類醫(yī)療器械許可證所需材料

1.企業(yè)名稱及經營范圍、注冊資本及股東出資比例、股東等身份證明；

2.醫(yī)療器械產品注冊證書.供應商營業(yè)執(zhí)照.許可證及授權書；

3.經營許可證質量管理資料等；

4.2個以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書.身份證明及簡歷；

5.符合醫(yī)療器械經營要求的辦公場所和倉庫；

6.企業(yè)章程.股東會決議等；

7.會計人員身份證及上崗證；

8.其他相關材料。

需要申請三類經營許可證醫(yī)療器械許可證

1.場地要求：必須具有辦公特色，使用面積至少45平方米；

2.人員要求：需要3名相關人員（公司負責人）.質量負責人.質檢人員)備案并持有證書；

3.商品要求：必須有符合業(yè)務范圍的商品信息，并經營許可證出具證書；

4.其他相關法律法規(guī)。

三類醫(yī)療器械許可證的流程

1.向有關部門提交申請材料；

2.有關部門受理申請人的申請；

3.到實際場所進行勘察和產品審核；

4.允許頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

上海三類醫(yī)療器械許可證有哪些要求就為大家介紹到這里了，如果您打算辦理三類醫(yī)療器械許可證，歡迎咨詢我們！